近日，经安徽省药品监督管理局批准，1分幸运28下载自主研发的“一次性使用皮肤组织钻孔器”、“一次性腹腔镜软器械鞘管”和“穿刺器”获得医疗器械注册证（注册变更文件）。 “一次性使用皮肤组织钻孔器”系首次注册，注册证编号：皖械注准20202020549，适用范围：供临床用于钻取皮肤组织（不接触中枢神经系统和血液循环系统）；“一次性腹腔镜软器械鞘管”系首次注册，注册证编号：皖械注准20202020550，适用范围：用于腹腔镜手术中作为内窥镜和器械的操作通道。“穿刺器”注册变更后，型号规格包括FQ型、FB型、XQ型。FQ型、FB型为腹腔穿刺器，XQ型为胸腔穿刺器。“穿刺器”注册变更文件与皖械注准20202020172“穿刺器”注册证共同使用。 新产品获批注册，使1分幸运28下载产品线进一步丰富，有助于拓展医院终端，提高市场竞争力。 |
